미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료와 당뇨병 치료에 쓰이는 GLP-1 계열 약품 전체에 시력 상실 위험을 알리는 새 경고 문구를 넣도록 지시했습니다. FDA는 9일 이 약들이 '비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)'과 관련이 있다고 밝혔습니다.
NAION은 한쪽 눈의 시력이 갑자기, 통증 없이 떨어지는 질환입니다. 영구적인 시력 상실로 이어질 수도 있습니다.
이번 조치는 제2형 당뇨병과 비만 치료에 널리 쓰이는 GLP-1 수용체 작용제 계열 전체에 적용됩니다. 노보 노디스크의 오젬픽과 위고비, 일라이 릴리의 마운자로와 젭바운드 같은 인기 약품이 모두 포함됩니다.
FDA는 임상시험 126건, 환자 13만 4천여 명의 자료를 분석했다고 밝혔습니다. 실제 진료 현장에서 모은 자료와 이미 발표된 관찰 연구도 함께 살펴봤다고 했습니다.
FDA는 확인할 수 있는 근거에 한계가 있다고 인정했습니다. 그럼에도 위험이 높아질 가능성이 있는 만큼 계열 전체에 추가 경고가 필요하다고 판단했습니다.
유럽의약품청(EMA)은 지난해 세마글루타이드 성분 약품에서 NAION을 '매우 드문 부작용'으로 분류했습니다. 세마글루타이드는 일부 비만 치료제의 주성분입니다.
환자 1만 명 중 최대 1명꼴로 나타날 수 있다고 했습니다. 이 약들은 사용자가 빠르게 늘고 있어 안전성 점검도 계속 이어지고 있습니다.
한인 가운데도 당뇨병이나 비만 때문에 이런 약을 쓰는 분이 있을 수 있습니다. 복용 중 한쪽 눈이 갑자기 잘 보이지 않는 증상이 생기면 곧바로 의료진과 상의하는 것이 좋습니다.
약을 임의로 끊기보다 먼저 담당 의사와 상담해야 합니다.
